تعلن شركة تبوك للأدوية، إحدى الشركات السعودية الرائدة في صناعة الأدوية منذ عام 1994، عن توفر شاغر وظيفي بمسمى مشرف أول ضمان الجودة للانضمام إلى فريقها.
تعمل الشركة في 17 دولة في الشرق الأوسط وأفريقيا، وتمتلك مواقع تصنيع متطورة في تبوك والدمام والسودان والجزائر، وتقدم مجموعة واسعة من المنتجات الصيدلانية في مجالات علاجية متعددة.
المسمى الوظيفي:
مشرف أول ضمان الجودة
الهدف من الوظيفة:
قيادة والإشراف على مشاريع الجودة بما يضمن الامتثال الكامل لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة، وضمان جاهزية الموقع للحصول على موافقات الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى تطبيق برامج التميز في الجودة وقيادة مبادرات المختبرات الرشيقة .
المسؤوليات الرئيسية:
أولاً: الجاهزية التنظيمية والامتثال لـ EU GMP
– تجهيز الموقع لعمليات التفتيش والموافقات التنظيمية الأوروبية.
– إجراء تقييمات فجوات شاملة وفق معايير EU GMP والملحق 1.
– إعداد وتنفيذ خطط تصحيحية وإجراءات وقائية (CAPA).
– دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية والتفتيش التنظيمي.
– تنسيق الردود على ملاحظات الجهات الرقابية وضمان الإغلاق الفعال لها.
– الحفاظ على جاهزية التفتيش في جميع الأوقات.
ثانياً: تنفيذ خطة تحسين الجودة
– قيادة مشاريع تحسين الجودة على مستوى الموقع.
– تطوير لوحات مؤشرات الأداء (KPIs) ومتابعتها.
– تعزيز ثقافة الجودة وفق المعايير العالمية.
– قيادة برامج تقليل الأخطاء البشرية.
– توحيد أفضل الممارسات بين الأقسام المختلفة.
ثالثاً: مبادرات المختبر الرشيق والتميز التشغيلي
– قيادة مشاريع Lean Lab لتحسين الكفاءة وتقليل الهدر.
– تطبيق منهجية 5S والإدارة المرئية في مختبرات مراقبة الجودة.
– تقليل زمن إنجاز التحاليل (TAT).
– تحسين أداء “الصواب من المرة الأولى” (RFT).
– إدارة جلسات تحليل الأسباب الجذرية للمشكلات.
رابعاً: التدريب وتنمية الكفاءات
– الإشراف على برامج تدريب GMP واللوائح الأوروبية.
– توجيه فرق ومسؤولي ضمان الجودة.
– دعم تقييم الكفاءة وقياس فعالية التدريب.
– تعزيز ثقافة المساءلة وملكية الجودة داخل الفريق.
المؤهلات والخبرة المطلوبة:
– بكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الصيدلانية أو الكيمياء أو مجال ذي صلة.
– معرفة إلزامية بممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP).
– خبرة 10–15 سنة في تصنيع الأدوية.
– خبرة قيادية 6–8 سنوات في مجال ضمان الجودة.
– خبرة في التفتيش التنظيمي (يفضل خبرة EU / MHRA / EMA).
– معرفة قوية بأنظمة إدارة الجودة وسلامة البيانات.
– خبرة في Lean أو Six Sigma أو إدارة المخاطر (ICH Q9).
– فهم دورة حياة التحقق والتأهيل.
– مهارات قيادية قوية، تفكير استراتيجي، وقدرة على إدارة التغيير والعمل تحت الضغط.
طريقة التقديم:
للتقديم على وظيفة مشرف أول ضمان الجودة لدى شركة تبوك للأدوية، يرجى زيارة الرابط التالي: اضغط هنا للتقديم
